為了避免醫(yī)藥產(chǎn)品的污染,制藥企業(yè)需按照藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)對(duì)潤(rùn)滑劑的使用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制??唆敳緸橹扑幮袠I(yè)提供的潤(rùn)滑產(chǎn)品均經(jīng)過注冊(cè)及認(rèn)證。
在GMP指南中,對(duì)于潤(rùn)滑劑污染的風(fēng)險(xiǎn)控制是一個(gè)主要關(guān)注點(diǎn),旨在防止任何不適宜的物質(zhì)進(jìn)入醫(yī)藥產(chǎn)品中。在壓片機(jī)、泡罩包裝機(jī)、膠囊填充設(shè)備、高壓滅菌機(jī)或離心機(jī)中,藥品與輔助物質(zhì)的接觸是不可完全避免的。因而,醫(yī)藥生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)控制包括所有在制造過程中使用到的物質(zhì)——也包括制藥設(shè)備中的潤(rùn)滑劑。
克魯勃開發(fā)了眾多用于制藥業(yè)、符合嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)的特種潤(rùn)滑劑,并經(jīng)NSF認(rèn)證為H1食品等級(jí)類的潤(rùn)滑產(chǎn)品??唆敳獡碛杏梅螴SO 21469國(guó)際衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工廠,用于生產(chǎn)H1等級(jí)潤(rùn)滑劑,其生產(chǎn)的食品級(jí)的潤(rùn)滑產(chǎn)品均通過了NSF認(rèn)證。
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